IQOS,尽管不符合FDA的标准,被授权修改风险烟草产品
由于最近上市前的烟草应用程序(PMTA提交涉及各个领域的“电子尼古丁运载系统”市场,我们提醒关于IQOS前面的行为。
史无前例美国食品和药物管理局授权菲利普·莫里斯公司,heat-not-burn烟草产品,IQOS,尽管它不符合任何标准提出的机构。
在一个新闻稿宣布该机构的决定,米奇•泽勒中心主任烟草产品,表示,“这些特定的产品…可以帮助成人吸烟者上瘾过渡从燃烧的香烟和减少暴露在有害化学物质”。
已经有多个研究发现相反。的决定只会增添相信联邦政府支持传统的烟草产品电子烟。
对每个人都公平、平等的权利?
为什么FDA授权IQOS ?
今年7月决定授权IQOS经过漫长的,四年的过程。菲利普·莫里斯公司已申请IQOS收到一个:
今天,美国食品及药物管理局发布了菲利普·莫里斯公司产品S.A.暴露修改订单IQOS系统,允许产品销售与特定的信息减少曝光。即使有这个动作,这些产品都是不安全也不“FDA批准”。https://t.co/Dts7v4CInypic.twitter.com/aPXkL5CNtB
FDA烟草(@FDATobacco)2020年7月7日
修改风险分类(这将使该公司声称他们的产品是安全的权利比传统烟草)
接触修改分类(这将使该公司说他们的产品的权利减少一个人的暴露于有害化学物质)
美国食品和药物管理局确定发行暴露IQOS系统修改订单,而不是无风险,促进公共卫生“适当的”。# ScientificUpdate11个需要深入了解➡️https://t.co/T1kXGSPiNxpic.twitter.com/uTqYpG1uw1
- PMIScience (@PMIScience)2020年10月1日
公司没有收到修改分类风险但被授予一个接触修改授权,由于该机构提供的数据。该机构写道,公司证明如下:
- IQOS”大大降低有害的和潜在的有害化学物质的生产相比,香烟”,因为它不燃烧烟草,但只有加热。
- IQOS”大大降低身体的接触15特定有害和潜在有害化学物质”。
- “IQOS气溶胶含有相当低水平的潜在致癌物质和有毒化学物质”。
所有这些说法已经被揭穿由独立研究表明相反。独立研究也质疑PMI的研究方法和指责该公司遗漏了重要的数据集。FDA没有自行开展研究PMI的可行性的研究。
它转而选择接受研究PMI本身没有问题。尽管如此,米奇•泽勒还莫明其妙地在他的声明中写道,“这些产品是不安全的”,而不应该被认为是“FDA批准”,尽管该机构与授予该公司经历了一个“修改”分类,
揭露了PMI的主张
证据比比皆是对抗PMI的说法。研究人员不仅揭穿绝大多数公司的结论对其产品的安全性,但他们也指出的缺陷报告。
所有这些报告发表回应公司的初始应用程序,这是在2016年。除了拒绝PMI的科学关于减少风险和暴露,这些研究——委托组织多样的美国国家癌症研究所,斯坦福大学,无烟草青少年运动,发现公司的营销问题。
模糊和误导性标签
PMI的营销的核心主张是吸烟者“开关”从传统香烟heat-not-burn品种。公司把这种信念不占大多数人开关不开关完全而成poly-users,这意味着他们使用一个以上的烟草产品。
公司的研究发现这是真的。在日本的第一市场,公司引入了IQOS——公司的科学家们发现:
36%的日本IQOS用户也使用另一个烟草产品,无论是传统香烟还是电子烟。
公司忽略了这个证据和不断重复声称潜在IQOS用户“开关完全”香烟,或者IQOS会减少用户对尼古丁的依赖。
吸引年轻人
更明显的遗漏PMI的研究是它未能研究影响其“降低风险”的营销主张会对年轻人。不仅如此,该公司有意试图吸引年轻用户使用相同的策略,它使用在推销香烟,包括:
- “自由使用的艺术家,音乐家,社交媒体影响力,和名人宣传角色”
- “促进IQOS作为“优雅时尚生活方式的产品”
- 和“使用事件,社交媒体,影响力和名人”renormalize吸烟
FDA的新闻稿中没有对其授权IQOS作为一个“修改”产品把这个考虑进去。必须要指出的是,许多这些研究反对有关部门授予的PMI烟草产品”“修改风险或MRTP,它做到了。但该机构为公司打开一个漏洞继续它的营销活动,和误导。
FDA厚此薄彼吗?
FDA的决定预示了PMI作为“公共卫生的历史性机遇”。该公司发布一个反应该机构在其网站上的决定,这才证明其长期存在的说法。它甚至借此机会重复那些声称在其新闻稿中,这似乎更像是幸灾乐祸。
丰富的信息揭露了该公司的主张,许多人想知道为什么美国食品和药物管理局,负责保护公众免受误导烟草公司的保健功效,把球得到PMI授权继续向公众说谎。
否认一个授权的愚蠢的决定,但授予另一个表明,住宿可以强大,烟草公司建立了良好的关系。这些研究IQOS声称电子烟是一个更好的选择,但他们指出,电子烟的气溶胶含有更少的比IQOS致癌物质。
与FDA打击电子烟,讨论完全禁止最近增加的问题,这是令人不安的,该机构将放松自己的标准,允许烟草公司有权说自己的产品是安全的,尽管科学说。
