FDA和国会会禁止合成尼古丁吗?
因为人们对电子烟的道德恐慌味e-juices在美国,华盛顿特区出台了一系列法律法规。不幸的是,这些新规定让企业主和他们的客户感到困惑,使他们更难做出商业和采购决策。然而,这份快速易读的指南将使这些新规则更容易理解。
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FDA对无烟草电子果汁有监管吗?合成尼古丁禁令的新提议
简短的回答是否定的,但这种情况可能会改变。管理烟草制成的电子液体销售的规定已经非常严格。不过,由于“澄清权”,情况可能会进一步恶化《2021年尼古丁法案》由民主党议员Mikie Sherill发起,目的是禁止合成尼古丁。
今天,拜登总统签署了包括合成尼古丁条款在内的综合支出法案。在30天内,SN产品将成为“烟草产品”,受所有FDA规则/法规的约束。在60天内,公司必须向FDA提交新产品申请。在120天内,FDA必须做出决定。pic.twitter.com/yLZF8ksQsr
-蒸汽技术协会(@VaporTechAssoc)2022年3月16日
语言给予@FDATobacco在参议院通过的最终支出法案中包含了对合成尼古丁的授权,并将由拜登总统签署成为法律。https://t.co/huYX7KbVRx
——Micah Berman (@MicahLBerman)2022年3月11日
企业如何通过更换一种关键成分来摆脱FDA的控制
当前问题的根源在于家庭吸烟预防和烟草管制法该法案于2009年由奥巴马总统签署成为法律。这项法律赋予了FDA对烟草产品的监管权力。
最终,FDA决定,这项法律也赋予了它监管电子烟产品的权力。这一武断的决定导致FDA要求电子烟公司提交“上市前烟草产品申请”,以获得产品批准。在这些申请中,公司必须证明他们的产品有益于公众健康。绝大多数申请都被拒绝了。
“从未有过如此公然的规避监管的企图。”
参议院和众议院一起通过了授权法案@FDATobacco管制合成尼古丁产品。
电子烟制造商利用合成尼古丁作为漏洞,向儿童销售调味产品,这项法律将阻止他们逃避FDA的监管。https://t.co/Z7R9qNkSOY
-无烟儿童运动(@TobaccoFreeKids)2022年3月11日
作为回应,公司开始使用不含烟草的电子液体,而FDA并没有对此进行监管。国会的反应是提出了2021年尼古丁澄清权法案。
国会削减了应对大流行的资金,同时在同一法案中留出了关闭合成尼古丁电子烟的空间,这似乎是美国公共卫生优先事项的一个恰当缩影。https://t.co/cZcEM9K3t2
——雅各布·格里尔(@jacobgrier)2022年3月17日
2020年至2022年合成和无烟草电子果汁销售情况
从现在到2020年,使用合成尼古丁的调味电子烟和电子液体的销量大幅上升。据《纽约时报》报道,合成和无烟e-liquid占电子烟商店库存的三分之二和销售额的20%。根据同一篇文章,到2022年,电子烟商店将从这些产品中获利60亿美元。
合成尼古丁法律对电子烟使用者意味着什么?
如果反尼古丁法规或法律颁布,FDA将全权监管任何和所有它认为是“烟草产品”的东西。甚至是不含烟草的东西。他们甚至可以宣布它是毒品。像PuffBar这样的企业就没有办法了一次性vape公司要在这种情况下运作。这将是事实上的合成尼古丁禁令。
在经济陷入困境,通货膨胀飙升的情况下,国会领导人真的想通过烟草巨头关于合成尼古丁的立法吗?以下是我们将失去的:
工作:-16100
工资:802美元
美国经济产出:- 25亿美元
税收:- 5.27亿美元经济学家的完整数据如下:pic.twitter.com/kRHsbUTash
-蒸汽技术协会(@VaporTechAssoc)2022年3月8日
然而,可能没有理由担心。根据他们在美国,该法案获得通过的几率为1%。该法案通过的可能性很小,因为电子烟目前在国会的议程上似乎不是很重要。国会可能对乌克兰局势和通货膨胀更感兴趣。
电子烟公司和电子烟用户如何应对反电子烟法规
首先,为什么要有人向别人证明他的产品对那些想戒烟的人有益呢?在刑事法庭上,当试图给被告定罪时,国家必须排除合理怀疑地证明自己的案件。这可以防止法官和检察官滥用职权。
他们可以以任何理由拒绝你的申请,就像在那些举证责任在被告身上的国家一样,国家可以随心所欲地给那个人定罪。
好消息:@POTUS刚刚签署了授权法案@FDATobacco管制合成尼古丁产品作为烟草产品。这是阻止电子烟制造商逃避FDA监管,继续用调味产品吸引孩子们的关键一步。https://t.co/Z7R9qNkSOY
-无烟儿童运动(@TobaccoFreeKids)2022年3月15日
毫不奇怪,电子烟用户和电子烟企业已经成立了自己的游说团体来反对反电子烟立法。这些团体包括美国蒸汽制造商协会.这个组织是由销售电子烟和电子烟液体的小企业主组成的,目的是保护自己免受监管过度的影响。考虑到最近的反电子烟立法几乎没有机会被总统公司审议,也许他们的努力得到了回报。
合成尼古丁安全吗?研究结果
《2021年尼古丁澄清权法案》显示了政府是多么反复无常。Raja Krishnamoorthi说,“绝对没有证据”表明电子烟能帮助吸烟者戒烟。
真的吗?
除了曾经的吸烟者说电子烟帮助他们戒烟的大量轶事证据之外,还有一些确凿的数据。首先,英国国民健康服务一直认为电子烟是有害的有效的戒烟工具.事实上,他们在链接中吹嘘说,2019年的一项研究表明,在专业咨询下使用电子烟的人比使用口香糖的人更有可能戒烟。
至于合成电子油对健康的影响,英国国民医疗服务体系也表示电子烟比普通香烟更安全.他们没有说它们是健康的,但声称它们是一种更安全的选择。此外,由于电子烟中的这种液体还没有在市场上销售很长时间,所以没有办法知道它的不良影响——如果有的话。
没有人说电子烟是健康的,也没有人说合成尼古丁对人体有益。但当监管机构没有掌握做出此类决定所需的所有必要事实时,他们不应该对产品进行监管。政治家也是如此。
现在就行动起来吧!停止合成尼古丁禁令!
全国行动号召!
反电子烟的立法者在2022年综合预算法案中加入了一项语言,即几乎立即禁止数千种含有合成尼古丁的低风险电子液体和无烟产品。现在就行动起来吧!https://t.co/HGDm67Voix
- CASAA (@CASAAmedia)2022年3月10日
另一种让电子烟合法化的方法是投票反对反对电子烟的政客。不仅在11月的大选中,在初选中也是如此。联系你当地的选举办公室,登记投票,了解如何在你所在政党的初选中投票。
我们很想听听你对这一切的看法,尤其是如果你拥有一家电子烟公司,或者是一名了解FDA如何运作的律师。我们很想听听你对潜在的合成尼古丁禁令的看法。
关于合成尼古丁禁令的最后想法
我们的政府在允许销售香烟的同时,却在一种可能无害的产品上收紧了对守法的美国商人的限制,这是相当富有的。如果监管机构真的关心公众健康,他们应该禁止香烟,而不是推动合成尼古丁禁令。
也许这根本不是公共卫生的问题。也许这更多的是关于大型烟草公司和大型制药公司试图排挤一个强大的竞争对手。当你可以使用已被证明更安全的电子烟时,还需要香烟干什么?既然电子烟和心理咨询相结合已被证明更有效,为什么还要用口香糖作为戒烟工具呢?
所以电子烟和电子烟汁仍然合法,支持支持电子烟的游说团体并注意投票给谁是很重要的。美国蒸汽制造商协会(American Vapor Manufacturers Association)等组织正在进行一场艰苦的斗争,以使电子烟合法化,他们需要资金支持。为他们的事业捐款是一种很好的帮助方式。