FDA批准IQOS设备的销售

作者:James Bickford

更新日期:2020年8月7日

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2019年4月30日，美国食品和药物管理局完成了对上市前烟草产品申请(PMTPA)的审查。菲利普·莫里斯国际公司提交的，并授权他们销售IQOS产品。

FDA在确定销售这些新产品不会对消费者的健康有害后做出了这一决定。他们认为IQOS产品比传统烟草产品产生的有害毒物更少。

目录

1. IQOS设备是什么?它们安全吗?
2. 这对IQOS的未来意味着什么?

虽然批准新烟草产品并不意味着它们是安全的，但审查过程确保产品的营销适合于保护公众健康，同时考虑到对整个人口的风险和利益

泽勒在声明中继续表示，FDA将监控青少年使用这些设备的频率，并将根据法律采取一切必要的预防措施，确保菲利普莫里斯公司不让未成年公民接触这些设备。

的PMTPA“路径”要求所有烟草公司在推出新产品时必须证明其不会危害公众健康。申请必须包括支持烟草公司立场的科学研究。

IQOS设备是什么?它们安全吗?

一个IQOS是一种将烟草棒加热到350华氏度的设备，但不会产生燃烧或烟雾。可与IQOS一起使用的产品是万宝路加热棒、万宝路光滑薄荷棒和万宝路新鲜薄荷棒。菲利普莫里斯公司表示，这种新产品比传统香烟产生的有毒化学物质更少。

六个月后研究对象是随机的美国成年人他们确定，在那些开始使用他们的设备的人身上，癌症的八种生物标志物都有所改善。

加州大学旧金山分校教授斯坦顿·格兰茨博士就是其中之一不相信这些设备比香烟更安全。他研究了IQOS和香烟之间的区别发现美国人的24种癌症生物标志物中有23种没有差异，日本人的13种中有10种没有差异．
斯坦福德也对这个消息感到担忧

关注FDA允许IQOS在美国销售。https://t.co/zrklTjkPLf
研究表明IQOS营销可以吸引年轻人:https://t.co/tglnednxZ6https://t.co/X6EFOovQWF

-斯坦福医学烟草预防工具包(@StanfordTPT)2019年5月1日

他还报告说，虽然水平设备及其产品中的某些毒物较低在美国，其他药物的含量更高，其中一些可能会导致肝损伤。格兰茨博士还认为，菲利普莫里斯公司的营销技术将吸引年轻消费者，因为他们产品的营销、设计和包装方式。

即使Glantz博士说的有些是真的，特别是他所说的菲利普莫里斯公司的营销技巧，FDA也不应该授权他们在美国进行营销或销售。

这对IQOS的未来意味着什么?

IQOS设备将继续存在，只有国会法案才能摆脱它们。菲利普莫里斯公司可能不得不花费大量的时间来让他们的申请获得批准，而这些繁文缛节将继续限制烟草和烟草行业的创新vape设备未来几年的行业。此外，对于小公司和初创企业来说，获得销售或销售此类产品的批准是一种负担，它们可能没有资源投入大量时间和金钱来通过PMTPA。

没有一家公司，不管是卖烟草的，vape插件或者其他方式，都应该经历这个复杂而昂贵的过程，获得FDA的批准。美国有一个自由市场体系作为一个自由的人民，美国人应该决定什么是足够健康的，可以进入他们的身体，而不是华盛顿特区的官僚们或拿着FDA救济金的教授们，他们对“大烟草”公司有着根深蒂固的敌意。

詹姆斯·比克福德

我对电子烟重要性的理解，不仅来自于它对吸烟的破坏，还来自于它对整个社会的影响。现在我把电子烟带给人们，也把电子烟带给人们。我喜欢使用新设备，写深入的评论，通常和志同道合的人谈论电子烟。

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