FDA向许多电子烟制造商发布了MDOs
最近有很多关于诉讼的新闻与电子烟有关以及美国食品和药物管理局。
不幸的是，这对电子烟公司来说并不是好消息。
电子烟公司必须提交上市前烟草申请(PMTA)，才能在美国合法销售其产品。但FDA已经向许多电子烟制造商发出了禁令拒绝销售令(MDO)。
电子烟被认为是烟草产品食品及药物管理局如果一家电子烟公司要推销其“烟草产品”，它必须首先证明该产品可以减少烟草对公众健康的不利影响。
不能达到这个阈值的公司将收到MDO。
MyVape上诉FDA营销拒绝令
My Vape正在对其在2022年1月部分取消的营销拒绝令提起上诉。然而，他们的上诉可能要到2025年初才能解决。
三年的时间足够我的Vape律师准备案子了。希望MyVape不会因为支付律师三年的诉讼费用而破产。
华盛顿上诉法院裁定四家小型电子烟公司败诉
四家小型电子烟公司在华盛顿上诉法院声称，FDA在需要提供哪些证据来证明他们的产品有利于公众健康保护方面误导了制造商，并且FDA从未审查过他们的营销计划。
法官裁定电子烟公司败诉，称他们“未能确定对他们提交的计划进行个性化审查可能会产生任何影响。”
在她看来，法官科妮莉亚·皮拉德(Cornelia Pillard)写道:“调味烟草产品是问题的核心。”
法院驳回了暂停MyBlu MDO的紧急动议
Fontem的MyBlu设备在法庭上也不走运。
4月8日，美国食品和药物管理局(FDA)向Fontem Ventures公司发布了一些myblu电子烟产品的营销拒绝令(MDOs)。这是第一个由大型烟草公司生产的基于豆荚的蒸汽产品发布的MDO。https://t.co/SA03p0Z2c1
-欧洲烟草危害减少倡导者(@europethra)2022年4月12日
公司律师提出紧急呼吁，要求暂停FDA的MDO．但不幸的是，法院判决他们败诉。
美国食品药品监督管理局所述它否认了Fontem的PMTA，因为Fontem没有证明其产品有益于公众健康，而且关于“设计特征、制造和稳定性”(不管这意味着什么)的证据不足。
这一否认意义重大，因为这是大型烟草公司生产的电子烟产品首次被PMTA否认。此外，还有其他烟草公司正在等待FDA的批准。
法院维持MDO对Juul的判决
听说#食品药品监督管理局MDO订单Juul #一直被直流电路停留。
——莫伊拉·吉尔克里斯特博士(@DrGilchrist)2022年6月24日
Juul在法庭上比竞争对手更幸运。6月24日，莫伊拉·吉尔克里斯特博士在推特上说，她认为华盛顿巡回法院维持了FDA对Juul的MDO。
两周后，兰斯·丘吉尔证实了这一说法。他表示，FDA在行政上“退缩”了，因为Juul在法庭上的简报中提供了毁灭性的论据。
FDA正在后退，并保留JUUL MDO!
JUUL在反对FDA的简报中有一些非常好的论据(毁灭性的)，我认为FDA不想冒险做出另一个不利的决定，尤其是在联邦法院今天以优质雪茄的决定抨击他们之后。https://t.co/giaFKeuVXN-兰斯丘吉尔(@LanceChurchill)2022年7月6日
美国食品和药物管理局一直呼吁将所有Juul产品从市场上撤下。希望这次暂缓令能让Juul有更多时间准备起诉FDA，并有可能胜诉。即使他们在巡回法院输了，他们也有可能最终上诉到最高法院并获胜，这将为电子烟公司开创一个法律先例。
但就目前而言，由于MDO的停留，Juul将能够继续营销其产品。
最终的想法
联邦法官在裁决中似乎并不公正，波拉德法官说了这样的话，
调味烟草产品是问题的核心。
波拉德法官却搞反了。
电子烟公司不是问题;FDA才是。
不管人们怎么看，电子烟已经帮助无数人戒烟了。当然，它们是否比香烟更健康的问题有待讨论，但消费者应该决定哪些成分进入他们的身体。不是FDA。
电子烟公司不应该在法官面前磕头，而是应该向国会施压，以保护他们的业务。他们可以说服选民迫使国会保护电子烟公司及其客户不受FDA的监管。
