FDA局长辞职。这对电子烟群体意味着什么?
- 3月5日，戈特利布把他的辞职通知寄给了该部部长他说他将在一个月后离任
- 医学博士Norman E.“Ned”Sharpless于2019年4月5日下午成为美国食品和药物管理局代理专员。
- 在他的任期内加强对烟草产品，特别是电子烟的监管。
- 美国食品和药物管理局将加强监管归因于年轻人广泛接触尼古丁产品。
- 在戈特利布的领导下，FDA也一直在努力帮助人们戒烟减少与烟草有关的疾病和死亡。
- 生物制药公司在股票市场上下跌，这表明戈特利布一直支持他们。
- 大型烟草公司在股票市场上获利，这可能是一个信号，表明他们希望即将上任的美国食品药品监督管理局局长能对监管制度宽松。
斯科特·戈特利布，作为食品药品监督管理局局长，工作做得非常出色，他计划下个月离开政府部门....
——唐纳德·特朗普(@realDonaldTrump)2019年3月5日
在一个许多人没有预见到的举动中，专员斯科特·戈特利布辞职了。3月5日，他致信卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔二世，告知他打算在一个月后卸任。自2017年5月上任以来，这位FDA的老板上任还不到两年。
我非常感谢有机会帮助领导这个了不起的机构，感谢同事们的支持，感谢我们共同推进的公共卫生目标，以及世卫组织的大力支持@SecAzar和@realDonaldTrump这是一段美妙的旅程，离别是很痛苦的。https://t.co/1Zu9y7NTwR
- Scott Gottlieb，医学博士(@SGottliebFDA)2019年3月5日
戈特利布在递交辞职通知时表示，他辞职的原因是要花很多时间去康涅狄格州，这使得他没有足够的时间和家人在一起。今年年初，戈特利布否认了他计划辞职的传言。
在被任命为FDA之前，戈特利布曾是一名风险投资家和美国企业研究所(American Enterprise Institute)的学者。他击败了另外两名在制药方面没有什么经验的硅谷企业家。当时，反对任命他的人以他与制药行业的深厚联系为理由。然而，他承诺从该行业撤资。
他离开该机构不太可能影响政策起草和药物审批等正常业务。唯一的不利之处可能是那些钦佩他的领导能力和他在不同问题上的个人观点的利益相关者。
例如，生物制药利益相关者称赞他的意图加快了对仿制药和创新药物的审查。这可能是戈特利布宣布辞职后，标普制药指数和纳斯达克生物技术指数双双下跌的原因。
美林(Merrill Lynch)研究该行业的分析师格雷厄姆·帕里(Graham Parry)周二晚间对客户说……https://t.co/d4Z5BmtlZr
——OR4HealthChoice (@OregonVacTruth)2019年4月7日
可能的改进还是回滚更改?
投资者担心，唐纳德•特朗普(Donald Trump)可能会用一个局外人取代戈特利布，从而逆转戈特利布在该机构取得的一些成就。还有人担心，在戈特利布任职期间相对宽松的一段时间后，即将上任的专员可能会把药物审批的门槛提高得太高。
戈特利布最伟大和广受赞誉的遗产将是他对烟草监管的立场，特别是在烟草问题上电子烟．事实上，股市对大型烟草公司来说是乐观的奥驰亚和英美烟草公司受戈特利布即将辞职的消息影响，该公司股价上涨2%。这是一个很好的印象，FDA并没有与烟草业妥协。业界认为他的行为相当激烈，而且这些规定对他们的业务不利。
他发起制定了许多涉及烟草的政策，其中大部分重点是烟草产品，特别是电子烟。他的烟草管制路线图似乎是他上任后的第一件事。2017年7月，在他上任仅两个月后，该机构公布了FDA烟草和尼古丁法规综合计划．
- 该计划是一个路线图，将在接下来的几年中实施，以保护年轻一代并帮助成瘾者戒烟。
- 根据FDA的说法，会显著降低美国与烟草有关的疾病和死亡人数。
在戈特利布的领导下，FDA坚持了这个全面的计划。戈特利布一直在努力确保年轻人保持警惕，避免使用烟草产品，因为烟草产品会使他们在余生中处于烟草成瘾的中心。
以积极监管烟草和电子烟行业而闻名的FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)辞职。@BySheilaKaplan
https://t.co/UNsLCCtc2m——彼得·贝克(@peterbakernyt)2019年3月5日
戈特利布与烟草公司的战争日益激烈
2017年，FDA对生产和销售电子烟的烟草公司进行了处罚一年在2018年8月之前，他们将申请批准他们的产品烟草制品规例．这个最后期限后来被延长到2022年。
不幸的是，这一机会被那些不愿按规则行事的公司所利用。这段时间也为人们继续消费不受监管的电子烟和电子烟油提供了机会。
FDA一直在与误导性电子烟标签和广告作斗争
与电子烟制造商的斗争始于去年，当时人们确定存在一个令人担忧的问题使用电子烟的孩子数量增加．这些不幸发现的中心是总部位于旧金山的电子烟制造商Juul LabsJUUL电子烟．人们发现，孩子们很容易从零售商店和网上商店买到电子烟。
让孩子们追求电子烟的另一个因素是产品很吸引人。作为干预，美国食品和药物管理局宣布了一项提案，旨在防止人们获得调味电子烟和a完全禁止薄荷香烟。
甚至有人呼吁FDA撤销其早些时候的决定，该决定将电子烟公司申请产品批准的期限从2018年延长到2022年。然而，在辩护中，FDA表示，延期是为了给FDA和国会充足的时间来制定廉价且不那么繁琐的上市前批准程序，从而不会导致电子烟公司破产。
戈特利布在FDA监管的许多电子烟法规主要是针对保留产品远离孩子会导致尼古丁上瘾．
事实上，就在他宣布辞职的一天之后FDA向两家销售类似止咳糖浆的电子液体的公司发出了警告信．这两家公司，EZ烟雾和Undisputed Worldwide，被指控制造、销售和/或分销尼古丁电子液体，并在广告中称它们是可食用的，因为它们模仿了普通的止咳糖浆。
这些公司故意制造或销售看起来像处方止咳糖浆的电子液体产品，使成人和儿童面临尼古丁中毒的风险。这些产品的设计方式使它们看起来是可食用的，
该行动是该机构保护儿童免受烟草产品侵害的持续努力的一部分，包括儿童和成人因含有尼古丁的电子液体产品中毒的风险，这些产品被误认为是可食用的，
底线
下一任FDA局长是否会继续戈特利布发起的电子烟运动，现在还有待观察。英美烟草公司和奥驰亚公司股价的上涨表明，烟草业投资者希望新老板在监管制度方面更加宽松。一些人支持他的意图，而另一些人则认为他过于严格了。
另一方面，反烟草活动人士希望看到有人继续执行戈特利布推出的全面烟草计划。
谁接替斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)可能并不重要。重要的是，他应该被一个能照顾美国人民健康的人取代，就像戈特利布试图做的那样。大多数人都认为应该尽一切可能阻止青少年吸电子烟，以免我们面临着与尼古丁成瘾作斗争的一代人。鉴于烟草制品引起的许多疾病，这种可能性将是一场灾难。这将降低生产率，并使纳税人的医疗费用达到数百万美元。
让我们知道你对FDA下一步措施的意见。你觉得呢?诺曼·e·"内德"·夏普勒斯，医学博士将执行专员的职位?
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